Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) wird ab Ende November 2014 die Gesetzesreform (Link auf Japanisch) für Medizinprodukte und Arzneimittel durchsetzen.

Im Rahmen des neuen pharmazeutischen Gesetzes (Pharmaceutical Affairs Law - PAL), nun das Gesetz für Arzneimittel und Medizinprodukte genannt, werden strengere Sicherheitsvorschriften für registrierte Produkte sowie eigene Vorschriften in Bezug auf Genehmigungsinhaber für das Inverkehrbringen (Marketing Authorization Holder - MAH) für ausländische Hersteller eingeführt.

Die Niederlassung der Emergo Group in Tokio wird über weitere Details zur Umsetzung der Reform berichten.