EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: India has become the latest medical device market whereby regulators have begun accepting electronic indications for use (eIFU) for registrations. Manufacturers can realize advantages of utilizing eIFU, but should consider how eIFU may impact other design, labeling and user interface issues. Markets including the US and European Union already recognize eIFU for medical device premarket submissions.

EMERGO BY UL キーポイントのまとめ： 規制当局が登録の際の電子使用法表示（electronic indications for use ：eIFU）を受け入れ始めたインドは最も新しい医療機器市場となりました。 メーカーは、eIFU を活用するメリットを実現することができますが、それが他の設計、ラベリング、ユーザーインターフェイス問題などに影響する仕方について検討しなければなりません。 米国と欧州連合を含む各国ではすでに医療機器の市販前の提出を認めています。

Comment l'émergence de l'IA affecte l'expérience des utilisateurs et les logiciels de dispositifs médicaux.