帮助您了解拉丁美洲医疗器械和IVD法规要求的本地专业知识

凭借遍及墨西哥、巴西和整个拉丁美洲的双语医疗器械法规专家团队,Emergo by UL拥有专业的知识和团队来成为您的法规事务合作伙伴。 我们可以:

  • 帮助您战略分析您的医疗保健产品可能适合哪些市场
  • 与当地监管机构和卫生当局联络,以为您的产品确定最佳监管路径以及临床和测试要求
  • 提供有关产品分类和提交给政府机构的文件的权威指南
  • 担任您在巴西、墨西哥、秘鲁、哥伦比亚和哥斯达黎加的当地代表
  • 通过RAMS数字RA/QA平台简化监管流程并提供市场情报

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Emergo by UL的顾问将全力支持您在拉丁美洲医疗器械和IVD市场的监管合规。

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