2019年 2月 14日
Emergo关键点摘要:
印度中央药品标准控制组织(CDSCO)继续增加接受监管的医疗器械类型,计划从2020年4月1日开始要求其他八种器械类型进行注册登记。
根据CDSCO的最新通知,以下器械将需要根据2017年医疗器械法规进行注册和申请进口许可:
印度市场新进入者以及目前正在该国销售这些器械的公司都必须在2020年4月的截止日期前向CDSCO注册,以便继续合法销售这些产品。
最近,CDSCO 确定了其他四种器械类型,包括喷雾器和数字温度计,这些器械类型将从2020年1月开始接受医疗器械法规(2017)的监管。
Emergo by UL提供的其他印度医疗器械监管信息: