2017年 3月 22日

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO:

  • Die US FDA hat vorgeschlagen, Hunderte von Medizinprodukten der Klasse II von den 510(k)-Vorschriften zu befreien.
  • Diese Ausnahmen sind Teil des Ende 2016 verabschiedeten 21st Century Cures Act.
  • Diese Produkte müssen jedoch weiterhin andere FDA-Vorschriften wie 21 CFR Teil 820 erfüllen.

US FDA 510(k) exemptions for more Class II medical devices

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat vorgeschlagen, Hunderte von Produkten mit mittlerem Risiko von den 510(k)-Vorschriften zu befreien. Dieser Vorschlag erfolgte im Rahmen der Umsetzung des Ende 2016 verabschiedeten 21st Century Cures Act.

Als Grund für diese Ausnahmen für bestimmte Produkte der Klasse II (Link auf Englisch) gab die Behörde an, dass die FDA damit ihre Ressourcen auf risikoreichere Produkte konzentrieren könnte. Unter anderem muss die Behörde im Rahmen des 21st Century Cures Act Produkte der Klasse II identifizieren, bei denen die Prüfer keine Nachweise der Sicherheit und Wirksamkeit mehr zur Freigabe auf dem US-Markt benötigen.

„Insbesondere muss die regulierte Branche keine Zeit und Kosten mehr für 510(k)-Anträge aufwenden, einschließlich der Vorbereitung von Dokumenten und Daten zur Einreichung bei der FDA, der Bezahlung von mit 510(k)-Anträgen assoziierten Gebühren und der Beantwortung von Fragen und Anfragen nach zusätzlichen Informationen von der FDA während der 510(k)-Prüfung“, gibt die Behörde in der Verlautbarung an.

Welche Produkte der Klasse II sind nun von den 510(k)-Vorschriften ausgenommen?

Die FDA setzt die gleichen Kriterien für die Liste der ausgenommenen Produkte ein, die in einer Leitlinie aus dem Jahr 1998 angegeben sind.  

Derzeit sind ca. 2.800 Produktcodes für Produkte aufgeführt, für die eine 510(k)-Freigabe erforderlich ist. Wie die Analyse von Emergo ergeben hat, werden nun 337 Produktcodes (oder 12 % der Produkte) von den Vorschriften ausgenommen.

Die betroffenen Produkte umfassen eine breite Palette von Medizinprodukten und (viele) IVD:

  • 30 % der befreiten Produkte sind klinische Chemie- oder Toxikologie-Produkte
  • 14 % sind Hämatologie- oder Immunologie-Produkte
  • Die restlichen Produkte umfassen eine Mischung aus Produkten für Gastroenterologie, Urologie, Herz-Kreislauf, Zahnmedizin, ENT, Obstetrik und Gynäkologie, Chirurgie, Ophthalmologie und Radiologie.

Die FDA betont jedoch im Vorschlag, dass die von den 510(k)-Vorschriften befreiten Produkte der Klasse II weiterhin andere US-Vorschriften erfüllen müssen – einschließlich der Qualitätssicherungssystem-Vorschriften nach 21 CFR Teil 820.

Zeitrahmen für die Umsetzung der Ausnahmen

Die FDA lädt die Branche in den nächsten 60 Tagen zur Abgabe von Kommentaren ein. Danach wird die Behörde die Endfassung der Liste der ausgenommenen Produkte veröffentlichen.

Weitere FDA-Leistungen und Ressourcen von Emergo


Liste der vorgeschlagenen Produkte der Klasse II, die vom 510(k)-Prozess ausgenommen würden (nach Produktcode sortiert)

21-CFR-Abschnitt

Produkttyp

Produktcode

868.1040

Algesimeter, angetrieben

BSI

868.6250

Kompressor, Luft, tragbar

BTI

880.5580

Positionsgeber, Akupunkturpunkt

BWJ

868.5180

Schaukelbett, Atmungshilfe

CCO

862.1700

Radioimmunassay, Gesamtthyroxin

CDX

862.1685

Radioimmunassay, thyroxinbindendes Globulin

CEE

862.1445

Chromatografische Trennung, Lactatdehydrogenase-Isoenzyme

CEX

862.1445

Elektrophorese, Lactatdehydrogenase-Isoenzyme

CFE

866.5210

Immunochemisch, Ceruloplasmin

CHN

862.1100

Vanillin-Pyruvat, AST/SGOT

CIF

862.1100

Diazo, AST/SGOT

CIQ

862.1100

Hydrazon-Kolorimetrie, AST/SGOT

CIS

862.1100

NADH-Oxidation/NAD-Reduktion, AST/SGOT

CIT

862.1020

Saure Phosphatase, Nitrophenylphosphat

CJN

862.1020

Saure Phosphatase, Thymolblau-Monophosphat

CJR

862.1020

Saure Phosphatase, Dinatriumphenylphosphat

CJX

862.1020

Saure Phosphatase, Naphthylphosphat

CKB

862.1020

Saure Phosphatase, Thymolphthalin-Inmonophosphat

CKE

862.1020

Saure Phosphatase, Beta-Glycerophosphat

CKH

866.5470

Hämoglobin, kettenspezifisch, Antigen, Antiserum, Kontrolle

DAM

866.5210

Ceruloplasmin, Rhodamin, Antigen, Antiserum, Kontrolle

DCT

866.5210

Ceruloplasmin, FITC, Antigen, Antiserum, Kontrolle

DCY

866.5210

Ceruloplasmin, Antigen, Antiserum, Kontrolle

DDB

866.5620

Alpha-2-Makroglobulin, Rhodamin, Antigen, Antiserum, Kontrolle

DDT

866.5620

Alpha-2-Makroglobulin, FITC, Antigen, Antiserum, Kontrolle

DDY

866.5620

Alpha-2-Makroglobulin, Antigen, Antiserum, Kontrolle

DEB

866.5750

System, Test, Radio-Allergo-Sorbent-Test (RAST), immunologisch

DHB

862.3250

Gaschromatographie, Kokain

DIN

862.3250

Enzymimmunassay, Kokain und Kokain-Metabilite

DIO

862.3640

Radioimmunassay, Morphin (3-H), Ziegenantikörper Ammoniumsulfat Sep.

DIQ

862.3250

Assay freie Radikale, Kokain

DIR

862.3150

Enzymimmunassay, Barbiturat

DIS

862.3100

Dünnschichtchromatographie, Amphetamin

DIT

862.3620

Hämagglutinationshemmung, Methadon

DIW

862.3610

Dünnschichtchromatographie, Methamphetamin

DJC

862.3650

Gaschromatographie, Opiate

DJF

862.3650

Enzymimmunassay, Opiate

DJG

862.3640

Fluorometrie, Morphin

DJJ

862.3150

Enzymimmunassay, Barbiturat

DJL

862.3150

Quecksilber-Dithizon, Farbmetrik, Barbiturat

DJN

862.3100

Radioimmunassay, Amphetamin

DJP

862.3620

Enzymimmunassay, Methadon

DJR

862.3200

Eichgeräte, Arzneimittelmischung

DKB

862.3870

Reagenzien, Test, Tetrahydrocannabinol

DKE

862.3150

Radioimmunassay, Barbiturat

DKN

862.3620

Dünnschichtchromatographie, Methadon

DKR

862.3650

Assay freie Radikale, Opiate

DKT

862.3150

Dünnschichtchromatographie, Barbiturat

DKX

862.3100

Enzymimmunassay, Amphetamin

DKZ

862.3580

Radioimmunassay, LSD (125-I)

DLB

862.3270

Dünnschichtchromatographie, Codein

DLD

862.3200

Eichgeräte, arzneimittelspezifisch

DLJ

862.3250

Hämagglutination, Kokainmetaboliten (Benzoylecgonin)

DLN

862.3640

Hämagglutinationshemmung, Morphin

DLR

862.3650

Hämagglutination, Opiate

DLT

862.3150

Hämagglutinationshemmung, Barbiturat

DLX

862.3620

Gaschromatographie, Methadon

DMB

862.3150

Gasflüssigkeitschromatographie, Barbiturat

DMF

862.3250

Dünnschichtchromatographie, Kokain

DMN

862.3640

Gaschromatographie, Morphin

DMY

862.3640

Radioimmunassay, Morphin-Barbiturat (125-I), Ziegen-Antikörper

DNA

862.3100

Flüssigchromatographie, Amphetamin

DNI

862.3640

Dünnschichtchromatographie, Morphin

DNK

862.3200

Eichgeräte, Ethylalkohol

DNN

862.3620

Flüssigchromatographie, Methadon

DNT

862.3100

Gaschromatographie, Amphetamin

DOD

862.3640

Radioimmunoassay, Morphin (123-I), Ziegenantikörper Ammoniumsulfat Sep.

DOE

862.3640

Assay freie Radikale, Morphin

DOK

862.3580

Assay freie Radikale, LSD

DOL

862.3250

Dünnschichtchromatographie, Benzoylecgonin

DOM

862.3640

Flüssigchromatographie, Morphin

DPK

862.3700

Dünnschichtchromatographie, Propoxyphen

DPN

862.3620

Assay freie Radikale, Methadon

DPP

870.1330

Führungsdraht, Katheter

DQX

870.1390

Trokar

DRC

870.2675

Oszillometer

DRZ

870.4290

Adapter, Hahn, Verteiler, Anschluss, kardiopulmonaler Bypass

DTL

870.4400

Reservoir, Blut, kardiopulmonaler Bypass

DTN

870.4420

Sauger, Kardiotomierückfuhr, kardiopulmonaler Bypass

DTS

870.4340

Überwachung und/oder Regelung, Pegelerfassung, kardiopulmonaler Bypass

DTW

870.4430

Saugregelung, intrakardial, kardiopulmonaler Bypass

DWD

880.5780

Strumpf, medizinische Stützung (zur Verhinderung von Blutansammlung in den Beinen)

DWL

872.1720

Tester, Zellstoff

EAT

872.3300

Beschichtung, hydrophile Zahnprothese, Harz

EBE

872.3560

Einlage, Zahnprothese, rezeptfrei

EBP

892.1900

Steuergerät, Temperatur, radiografisch

EGT

892.1900

Trockner, Film, radiografisch

EGW

892.1900

Verarbeitungsgerät, radiografischer Film, automatisch, Zahn

EGY

872.3540

Pad, Zahnprothese, rezeptfrei

EHR

872.3540

Kissen, Zahnprothese, rezeptfrei

EHS

872.6770

Spritze, Kartusche

EJI

872.3600

Zahnprothese vorgeformt (teilweise vorgefertigte Zahnprothese)

EKO

872.3590

Zahnprothese, Plastik, Zahn

ELM

872.3890

Schiene, endodontische Stabilisierung

ELS

874.3320

Hörgerät, Gruppen- und auditorisches Trainingsgerät

EPF

878.4370

OP-Folie, ENT

ERY

874.3430

Form, Mittelohr

ETC

874.1120

Generator, elektronisches Rauschen (für audiometrische Tests)

ETS

874.3310

Eichgerät, Hörgerät/Kopfhörer und Analysesysteme

ETW

874.1090

Prüfgerät, auditorische Impedanz

ETY

876.5895

Irrigator, Stoma

EXD

876.5010

Beutel, Gallenflüssigkeitssammlung

EXF

878.4370

Folie, reines Latex, mit selbsthaltendem Fingerling

EYX

878.4370

Folie, urologisch, Einweg

EYY

876.5365

Dilatator, Ösophagus (Metall oliv) Gastro-Urologie

EZM

876.4770

Urethrotom

EZO

876.4270

Stab, Colostomie

EZP

876.5365

Bougie, Ösophagus und Magen-Darm, Gastro-Urologie

FAT

876.1500

Endoskopischer Magnetgreifer

FCC

876.1500

Lichtquelle, Glühlicht, diagnostisch

FCQ

876.1500

Lichtquelle, fotografisch, Glasfaser

FCR

876.4020

Licht, Katheter, Glasfaser, Glas, Harnröhre

FCS

886.4335

Stirnlampe, faseroptische Fokussierung

FCT

876.1500

Lichtquelle, Glasfaser, Routine

FCW

876.5980

Katheter, Retention, Barium-Klistier mit Beutel

FGD

876.1500

Träger, Schwamm, endoskopisch

FGS

876.4400

Ligaturgerät, hämorrhoidal

FHN

876.5630

Dauerkatheter, peritoneal

FJS

876.5820

Satz, Dialysatorhalter

FKI

876.5630

Katheter, Peritonealdialyse, Einmalgebrauch

FKO

876.5630

System, peritoneal, automatische Zufuhr

FKX

878.4370

Pad, Kelly

FNW

878.4580

Lampe, Operationssaal

FQP

878.4580

Licht, chirurgisch, Instrument

FSQ

886.4335

Licht, Stirnband, chirurgisch

FSR

878.4580

Licht, chirurgisch, Bodenlampe

FSS

878.4580

Licht, chirurgisch, endoskopisch

FSW

878.4580

Licht, chirurgisch, Anschluss

FSX

878.4580

Licht, chirurgisch, deckenmontiert

FSY

878.4580

Licht, chirurgisch, Halter

FSZ

878.4580

Licht, chirurgisch, Zubehör

FTA

878.4580

Lampe, chirurgisch

FTD

878.4580

Beleuchtung, fernbedient

FTG

878.5070

Gerät, Lüftung, Bank

FZG

878.5070

Gerät, Lüftung, Raum

FZH

878.5070

Gerät, Lüftung, Einhausung

FZI

878.4495

Naht, nichtsorbierbar, Stahl, Monofilament und Multifilament, steril

GAQ

878.4580

Glühlampe, chirurgisch

GBC

876.5010

Katheter, biliär, chirurgisch

GCA

876.1500

Lichtquelle, Endoskop, Xenonbogen

GCT

876.1500

Transformator, Endoskop

GCW

864.8625

Standards und Kontrollen, Hämoglobin, normal und abnormal

GFS

864.7340

Fibrinogenstandard

GFX

864.5425

Kontrolle, Plasma, abnormal

GGC

864.7500

Saures Hämatin

GGF

864.8625

Kontrolle, Leukozyten

GGL

864.8625

Kontrolle, Hämoglobin

GGM

864.5425

Plasma, Koagulationskontrolle

GGN

864.7720

Test, Prothrombinverbrauch

GGQ

864.7455

Anfärbreagens, fetales Hämoglobin

GHQ

864.5400

Fibrometer

GIE

864.7375

Gluthathion, Erythrozyten

GII

864.7340

Plasma, Fibrinogenkontrolle

GIL

864.5425

Plasma, Kontrolle, normal

GIZ

864.8625

Kontrolle, Thrombozyt

GJP

864.8625

Kontrolle, Erythrozyt

GJR

864.8625

Kontrolle, Hämatokrit

GLK

864.8625

Mischung, Kontrolle, Erythrozyten- und Leukotzytenindizes

GLQ

882.1855

Enzephalogramm Telemetriesystem

GYE

882.1020

Analysegerät, Steifigkeit

GZM

882.1540

Galvanisches Hautreaktionsmessgerät

GZO

892.1820

Stuhl, Pneumoenzephalografie

HBK

882.1560

Hautpotenzialmessgerät

HCJ

884.4400

Zange, Geburtshilfe

HDA

884.4530

Zange, uterin

HDC

884.4900

Tisch, obstetrisch, wechselstrombetrieben (und Zubehör)

HDD

884.1630

Kolposkop (und Kolpomikroskop)

HEX

884.3200

Kanal, zervikal

HFL

884.4530

Klemme, Nabelschnur

HFW

884.5390

Heizgerät, perineal, Direktkontakt

HGZ

884.5390

Heizgerät, perineal, Strahlung, kontaktlos

HHA

884.5400

Menstruationstasse

HHE

884.5425

Binde, Menstruation, parfümiert

HHL

884.4900

Tisch, obstetrisch, manuell (und Zubehör)

HHP

884.4530

Spekulum, vaginal, nichtmetallisch

HIB

884.4530

Spekulum, vaginal, nichtmetallisch, Glasfaser

HIC

886.1945

Transilluminator, wechselstrombetrieben

HJM

886.1850

Biomikroskop, Spaltlampe, wechselstrombetrieben

HJO

886.1780

Skiaskop, wechselstrombetrieben

HKL

886.1570

Augenspiegel, wechselstrombetrieben

HLI

886.1570

Augenspiegel, batteriebetrieben

HLJ

886.1250

Euthyskop, wechselstrombetrieben

HMK

878.4370

Folie, Patient, ophthalmisch

HMT

878.4370

Folie, Mikroskop, ophthalmisch

HMW

886.4790

Schwamm, ophthalmisch

HOZ

886.4400

Positionsgeber, Metall, elektronisch

HPM

886.4440

Magnet, wechselstrombetrieben

HPO

886.4335

Stirnleuchte, Operation, wechselstrombetrieben

HPQ

886.4250

Elektrolyseeinheit, wechselstrombetrieben, ophthalmisch

HRO

890.1450

Hammer, Reflex, angetrieben

IKO

890.5100

Bad, Hydromassage

ILJ

890.5100

Bad, Sitz, angetrieben

ILM

890.5500

Lampe, Infrarot, therapeutische Heizung

ILY

890.5250

Kabine, feuchter Dampf

IMB

890.5110

Bad, Paraffin

IMC

890.5575

Warngerät, Überlast, externes Glied, angetrieben

IRN

890.5360

Trainer, messend

ISD

892.1850

Kassette, radiografischer Film

IXA

892.1670

Zielaufnahmegerät

IXL

892.1900

Verarbeitungsgerät, radiografischer Film, automatisch

IXW

892.1900

Verarbeitungsgerät, Kinofilm

IXX

892.1870

Programmiergerät, Wechsler, Film/Kassette, radiografisch

IZP

892.1610

Apertur, radiografisch

IZS

892.1610

Kegel, radiografisch

IZT

892.1610

Kollimator, automatisch, radiografisch

IZW

892.1610

Kollimator, manuell, radiografisch

IZX

868.2550

Pneumotachometer

JAX

864.7300

Fibrin-Monomer-Parakoagulation

JBN

864.7275

Test, Euglobulin-Lyse

JBO

864.5400

Zeitgeber, Koagulation

JBT

864.6650

Studie, Plättchenklebstoff

JBZ

864.7415

Kontrolle, Hämoglobin, abnormal

JCM

864.8625

Kontrolle, Zellzähler, normal und abnormal

JCN

888.4580

Instrument, Chirurgie, akustisch und Zubehör/Zusatzteil

JDX

862.1020

Saure Phosphatase (Prostata), Tartrat-gehemmt

JFH

866.5210

P-Phenylendiamin/EDTA (spektrophotometrisch), Ceruloplasmin

JFQ

866.5210

Indirekter Kupferassay, Ceruloplasmin

JFR

862.1445

Differentialverfahren, kinetisch, Lactatdehydrogenase Isoenzyme

JGF

862.1150

Eichgerät, primär

JIS

862.1150

Eichgerät, sekundär

JIT

862.1150

Eichgerät, Ersatz

JIW

862.1150

Eichgerät, Mehranalytenmischung

JIX

864.7375

Fluoreszenz, visuelle Beobachtung (Qual., U.V.), Glutathionreduktase

JMH

864.7735

Prothrombin-Prokonvertin und Thrombotest

JPF

864.8625

Mischung, hämatologische Qualitätslenkung

JPK

862.3170

Enzymimmunassay, Benzodiazepin

JXM

862.3700

Enzymimmunassay, Propoxyphen

JXN

862.3250

Enzymimmunassay, Kokain

JXO

866.5630

Prüfsystem, Beta-2-Mikroglobulin immunologisch

JZG

876.1500

Schere für Zystoskop

KGD

878.4370

Ring (Wundschutz), Abdeckungshalter, intern

KGW

874.3330

Hörgerät, Master

KHL

872.5550

Beißring, flüssigkeitsgefüllt

KKO

878.4370

OP-Folie

KKX

862.1700

Enymimmunassay, nicht radioaktiv markiert, Gesamtthyroxin

KLI

868.2500

Sauerstoffüberwachung, kutan, für Säugling nicht unter Gasanasthäsie

KLK

862.3250

Radioimmunassay, Kokainmetabolit

KLN

874.1325

Elektroglottograph

KLX

884.4900

Tisch, obstetrisch (und Zubehör)

KNC

884.5390

Heizgerät, perineal

KND

876.5365

Dilatator, ösophageal

KNQ

876.5520

Dilatator, urethral

KOE

892.1610

Gerät, strahlbegrenzend, Röntgen, diagnostisch

KPW

892.1860

Wechsler, radiografischer Film/radiografische Kassette

KPX

864.7375

Assay, Glutathion-Reduktase

KQF

862.1090

Radioassay, Angiotensin-konvertierendes Enzym

KQN

870.4280

Filter, vor Bypass, kardiopulmonaler Bypass

KRJ

864.8150

Eichgerät für Zellindizes

KRX

864.8175

Eichgerät für Thrombozytenzählung

KRY

864.8165

Eichgerät für Hämoglobin- und Hämatokrit-Messung

KRZ

864.8185

Eichgerät für Erythrozyten- und Leukozytenzählung

KSA

864.9400

Lösung, stabilisiertes Enzym

KSK

862.3630

Radioimmunassay, Methaqualon

KXS

862.3150

Hochdruck-Flüssigchromatographie, Barbiturat

KZY

862.3170

Gaschromatographie, Benzodiazepin

KZZ

862.3170

Hochdruck-Flüssigchromatographie, Benzodiazepin

LAA

862.3170

Dünnschichtchromatographie, Benzodiazepin

LAB

862.3250

Hochdruck-Flüssigchromatographie, Kokain und Kokainmetabolite

LAC

862.3270

Gaschromatographie, Codein

LAD

862.3270

Hochdruck-Flüssigchromatographie, Codein

LAE

862.3610

Gaschromatographie, Methamphetamin

LAF

862.3610

Hochdruck-Flüssigchromatographie, Methamphetamin

LAG

862.3650

Hochdruck-Flüssigchromatographie, Opiate

LAH

862.3650

Dünnschichtchromatographie, Opiate

LAI

862.3700

Gaschromatographie, Propoxyphen

LAJ

862.3700

Hochdruck-Flüssigchromatographie, Propoxyphen

LAK

862.3870

Radioimmunassay, Cannabinoid(S)

LAT

888.1240

Kraftmesser, wechselstrombetrieben

LBB

862.3870

Enzymimmunassay, Cannabinoide

LDJ

862.3910

UV- Spektrometrie, trizyklische Antidepressiva

LFH

862.3910

Hochdruck-Flüssigchromatographie, trizyklische Antidepressiva

LFI

868.1400

Leggings, Kompression, nicht aufblasbar

LLK

892.2030

Digitalisiergerät, Bild, radiologisch

LMA

892.2040

Kamera, Mehrformat, radiologisch

LMC

868.2500

Sauerstoffüberwachung, kutan, für andere Verwendung als für Säugling nicht unter Gasanasthäsie

LPP

862.1509

System, Test, Harnmethylmalonsäure

LPT

876.4500

Lithotripsiegerät, biliär mechanisch

LQC

874.3320

Assistives Hörgerät

LZI

888.4580

System, Zemententfernungsextraktion

LZV

870.1650

Spritze, Ballon

MAV

874.3730

Gerät, Sprachverstärkung

MCK

862.3910

Dünnschichtchromatographie, trizyklische Antidepressiva

MLK

886.1120

Photorefraktor

MMF

876.4400

Ligaturgerät, ösophageal

MND

870.2770

Analysegerät, Körperzusammensetzung

MNW

884.6120

Zubehör, assistierte Reproduktion

MQG

884.6130

Mikrowerkzeuge, assistierte Reproduktion (Pipetten)

MQH

884.6150

Mikromanipulatoren und Mikroinjektoren, assistierte Reproduktion

MQJ

884.6160

Laborutensilien, assistierte Reproduktion

MQK

886.3320

Augenzapfen

MQU

880.5580

Einwegnadel, Akupunktur

MQX

868.2385

Analysegerät, Stickstoffdioxid

MRQ

862.1345

Getränk, Glukosetoleranz

MRV

886.1570

Ophthalmoskope, Ersatzbatterien, tragbar

MSG

886.4150

Rohre, Ersatz, Phakofragmentationseinheit

MSR

874.1090

Tympanometer

NAS

884.4530

Klemme und Schere, Nabelschnur

NBZ

892.2030

Digitalisiergerät, Bilde, ophthalmisch

NFH

892.2040

Gerät, Papierausdruck, Bilder, ophthalmisch

NFI

862.3170

Test, Benzodiazepin, rezeptfrei

NFV

862.3610

Test, Methamphetamin, rezeptfrei

NGG

884.2990

Aufzeichnungsfolie, Brustuntersuchung

NHM

876.5665

Desinfektionsmittel, Teilsystem, Wasseraufbereitung

NIH

864.8625

Material, Qualitätslenkung, Samenanalyse

NRF

864.8625

Kontrollmaterial, blutzirkulierende Epithelkrebszelle

NRS

862.2570

Instrumentierung für klinische Multiplex-Testsysteme

NSU

876.1500

LED-Lichtquelle

NTN

866.5910

Qualitätslenkungsmaterial, Genetik, DNA

NZB

870.1875

Lungenschallüberwachung

OCR

876.1500

Endoskopischer Führungsdraht, Gastroenterologie-Urologie

OCY

876.1500

Endoskopisches Greif-/Schneidinstrument, nicht angetrieben

OCZ

892.1650

Arthrographieschale

OII

892.1560

Biopsienadel-Führungskit

OIJ

892.1650

Radiologische Zahnschiene

OIK

892.1730

Diskografie-Kit

OIL

892.1000

Einweg-MRI-Kit

OIM

892.5730

Prostata-Strahlenquellenkit

OIN

892.1680

Radiografische Kontrastschale

OIO

892.1680

Radiologie-Diagnosekit

OIP

886.4790

Augenschale

OJK

884.5200

Hämorrhoidenvorbeugung Druckkeil

OOA

862.2570

Echtzeit-Nukleinsäure-Amplifikationssystem

OOI

864.6550

Kontrolle, fäkales okkultes Blut

OSL

862.2570

Massenspektrometer für klinische Multiplex-Testsysteme

OTA

866.3395

Serologische Norovirus-Reagenzien

OUC

862.2570

Mikro-Gesamtanalyse-Instrumentensystem

OUE

862.2570

Zubehörreagenz, vollständige Genexpressionsanalyse

OVA

882.5895

Vibrations-Gegenstimulation

OVP

862.2570

Genetisches DNA-Analysegerät

PCA

862.2265

DNA-Sequenz-Analysegerät mit hohem Durchsatz

PFF

876.5025

Vibrator für die Orgasmusregelung der vorzeitigen Ejakulation

PIA

862.1350

Kontinuierlicher Glukosemonitor Sekundäranzeige

PJT

886.1120

Kamera, ophthalmisch, allgemeiner Gebrauch

PJZ

882.1470

Computerisierte kognitive Bewertungshilfe

PKQ

876.5980

Gastrostomierohr-Halter

PLI

872.3260

Externe Reinigungslösung

PME

862.2570

Datenerfassungssoftware

PQQ

 

 

作者

  • Stewart Eisenhart

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