ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO:

• Die indische Regierung hat neue Gesetze für Medizinprodukte und IVD veröffentlicht, die das Gesetz für Arzneimittel und Kosmetika ablösen sollen.
• Die neue Verordnung wird am 1. Januar 2018 in Kraft treten.

Das indische Ministerium für Gesundheit und Familienwohlfahrt hat die lang erwarteten Vorschriften für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika veröffentlicht, die im Januar 2018 in Kraft treten werden.

Die Medizinprodukteverordnung 2017 der zentralen Kontrollorganisation für Arzneimittelstandards (Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO) des Ministeriums werden das Gesetz für Arzneimittel und Kosmetika ablösen.

Die Emergo-Berater in Neu-Delhi und Secunderabad analysieren gerade die neuen Vorschriften in Bezug auf die Zulassung von Medizinprodukten in Indien. Es werden weitere Updates zum Thema folgen.