2016年 2月 24日

Die indische zentrale Kontrollorganisation für Arzneimittelstandards (Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO) hat ein Online-Portal zur Einreichung von Registrierungsanträgen und Importlizenzen eingerichtet, um die Zulassungsverfahren zu beschleunigen.

India CDSCO online medical device registration portal

Indische Handlungsbevollmächtigte können nun durch das Portal die Formulare 41 (zur Registrierung) und 10 (für die Importlizenzierung) an die Import- und Registrierungsabteilung der CDSCO einreichen sowie den Fortschritt ihrer Online-Anträge verfolgen (Portal auf Englisch).

Wie die Emergo-Berater vor Ort berichten, wird die Plattform ab dem 1. März 2016 vollständig live geschaltet, und ab 1. April wird die Online-Registrierung Pflicht.

Die Emergo-Niederlassungen in Neu-Delhi und Secunderabad werden beobachten, ob und wie das neue Online-System der CDSCO die Zulassung auf dem indischen Markt für ausländische Hersteller vereinfacht bzw. beschleunigt.