2015年 9月 22日
Die neuseeländische Regierung ist nach den gescheiterten Plänen für ein gemeinsames regulatorisches System mit Australien mitten in einer Komplettreform der Vorschriften für Medizinprodukte.
Nach einer Verlautbarung des neuseeländischen Gesundheitsministeriums (auf Englisch) wird 2016 dem Parlament ein Gesetzesvorschlag vorgelegt, der das Arzneimittelgesetz von 1981 ersetzen soll. Die Regierung plant eine „Gesamtreform und Modernisierung“ der Vorschriften für Arzneimittel, Medizinprodukte und Zellen und Gewebe.
Das Gesundheitsministerium hat noch keine Details zur Gesetzesreform bekannt gegeben, gibt jedoch an, dass die neuen Vorschriften Neuseelands an internationalen Normen ausgerichtet sind.
Diese Neuigkeiten aus Neuseeland folgen auf das Scheitern der Pläne der neuseeländischen Behörde für Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit (Medicines and Medical Devices Safety Authority - Medsafe) und der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA) einer gemeinsamen Medizinprodukte-Behörde, der Australia New Zealand Therapeutic Products Agency (australisch-neuseeländische Behörde für Heilmittel, ANZTPA), Ende 2014. Die Behörde hätte die Medizinprodukte-Märkte beider Länder kontrollieren sollen. Das ANZTPA-Projekt scheiterte aufgrund von Bedenken über Kosten und Vorteile sowie dem nur langsamen Fortschritt, so MedSafe und TGA.