Die kanadische Medizinproduktebehörde Health Canada verlangt nun, dass alle Medizinproduktelizenzanträge (Medical Device License, MDL) für Produkte der Klasse II Kennzeichnungsinformationen enthalten.

Health Canada hat ein neues Antragsformular für Klasse-II-MDLs sowie for Änderungsanträge für Klasse-II-MDLs veröffentlicht, für die nun die Produktkennzeichnung ebenfalls Pflicht ist.

Die Kennzeichnung muss nicht unbedingt am Produkt angebracht sein. Beipackzettel, Broschüren und Anleitungen können ebenfalls von MDL-Antragstellern verwendet werden, um die neuen Vorschriften von Health Canada zu erfüllen.