All documents listed below were published by the US Food and Drug Administration (FDA). Please help us maintain this list by reporting outdated or missing documents. If you need help determining the regulatory requirements for your medical device in the United States, you may be interested in our custom regulatory strategy reports for the United States.
我们的专家将详细解读2023年韩国食品药品安全部（MFDS）指导文件草案更新下韩国医疗器械注册监管要求、分类标准、韩国良好生产规范（KGMP）等相关要求，并将依据多年韩国本地注册经验提供注册案例分享。此外，您还将了解到制造商在面对MFDS监管时需要关注的核心要点，相关研讨会内容包括：
阅读更多您的公司为符合欧盟医疗器械法规（MDR）作了哪些准备？ 在MDR规定下，医疗器械CE认证要求发生了重大变化，因此，医疗器械公司应当清楚地了解其合规程度，以及他们仍需采取哪些措施才能确保遵守新法规并维持欧盟市场准入资格。 我们的欧盟MDR准备情况检查表可以帮助您评估您
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