Die kanadische Medizinprodukte-Behörde hat 11 neue Normen zu ihrer Liste der anerkannten Normen(Text auf Englisch) hinzugefügt, sechs Normen entfernt und Änderungen an 27 weiteren durchgeführt.

Die nun von Health Canada anerkannten Normen umfassen IEC- und ISO-Normen zu verschiedenen elektrischen Medizinprodukte-Komponenten, implantierbaren Produkten und IVD.

Drei IEC-Normen zur elektromagnetischen Verträglichkeit, zwei ASTM-Normen zu Stahl und anderen Metallen für Medizinprodukte und ein ISO-Standard zu keramischen Implantat-Materialien wurden von Health Canada aus der Liste entfernt.

Unternehmen, die eine Medizinprodukte-Lizenz oder eine Betriebsbewilligung für Medizinprodukte besitzen oder einen Zulassungsantrag in Kanada stellen wollen, sollten sicherstellen, dass sie die aktuellen Normen erfüllen.