2013年 10月 10日
Die kanadische Medizinprodukte-Behörde Health Canada plant, neue und geänderte Betriebsbewilligungen für Medizinprodukte (Medical Device Establishment License, MDEL) und Medizinprodukte-Lizenzen (Medical Device Licenses, MDL) ab 1. November 2013 nur mehr auf elektronischem Weg auszustellen.
Laut einer E-Mail von Health Canadas Medizinprodukte-Abteilung werden neue oder geänderte Lizenzen nicht mehr in Papierform an Medizinprodukte-Hersteller versandt, um die Arbeitsabläufe bei der Behörde zu verbessern.
Hersteller sollten daher ihre E-Mail-Adresse in den Lizenzanträgen für Medizinprodukte in Kanada angeben, damit die Behörde die Zulassungsdokumente an den richtigen Empfänger senden kann. Fragen zu dieser neuen Richtlinie können an mdb_enquiries@hc-sc.gc.ca gesandt werden.