亚洲、中东和拉丁美洲的许多医疗器械市场监管机构要求您持有外国政府证书(CFG证书)才能够在他们的国境内合法销售您的产品,即将医疗器械出口到国外。外国政府证书(CFG)用于确认您的器械已经被美国许可或批准销售。作为医疗器械注册流程的一部分,您可以向这些市场的监管机构提交您的外国政府证书(CFG)。Emergo by UL已经帮助许多寻找新市场的客户获得了外国政府证书(CFG)文件,并且可以代表您从美国食品药品监督管理局获取外国政府证书(CFG)。
美国食品药品监督管理局直接向在美国拥有办事处的公司签发外国政府证书(CFG)文件。Emergo by UL在美国拥有深厚的声誉,拥有专业知识和资源,可以代表您成功从FDA获取外国政府证书(CFG)。Emergo by UL已经帮助想要在以下市场销售产品的客户获得了外国政府证书(CFG)文件:
阿根廷
澳大利亚
玻利维亚
巴西
智利
中国
哥伦比亚
厄瓜多尔
埃及
伊拉克
印度
以色列
日本
约旦
黎巴嫩
墨西哥
阿曼
秘鲁
卡塔尔
沙特阿拉伯
韩国
斯里兰卡
中国台湾
泰国
阿联酋
Emergo by UL担任数千家在美国销售产品的医疗器械公司的美国代理人。我们在美国的顾问可以代表您与FDA互动,以便尽可能高效快速地获取外国政府证书(CFG):