签发给医疗器械出口商的自由销售证明书(CFS)

全世界许多国家的卫生部和其他监管机构都要求外国制造商提供自由销售证明书(CFS)以证明其产品经过批准,可以在欧洲进行销售。 在这些国家,您在对医疗器械进行注册登记时,必须把CFS作为申请材料的一部分提交给主管部门。 Emergo已经帮助许多想要在亚洲、中东和拉丁美洲市场进行医疗器械注册的客户取得CFS文件,能代表您为您的医疗器械取得CFS。

如何为您的医疗器械获取CFS

CFS是由欧洲主管部门出具的一份证明书,由医疗器械制造商的授权代理,代表制造商提出请求。 CFS能够证明您的医疗器械可以合法地在欧盟地区内进行市场销售。 Emergo集团的总部位于荷兰,其授权代理人服务(Emergo集团欧洲分公司)可以代表我们的客户向荷兰健康服务监管局(Dutch Healthcare Inspectorate)申请CFS。 Emergo成功帮助客户获取过CFS的医疗器械市场包括:

阿根廷
澳大利亚
玻利维亚
巴西
智利
中国
哥伦比亚
哥斯达黎加
厄瓜多尔
埃及
印度
伊拉克
以色列
日本
约旦
黎巴嫩
墨西哥
阿曼
秘鲁
卡塔尔
沙特阿拉伯
韩国
斯里兰卡
叙利亚
中国台湾
泰国
阿联酋

Emergo拥有帮助您获得CFS的资源和经验

我们是在欧洲销售产品的上百家医疗器械公司的授权代理。 藉此强大能力,我们可通过最快最有效的方式向荷兰主管部门申请到CFS:

  • 我们从1997年就开始为客户提供欧洲授权代理服务
  • 我们在欧洲及其他许多要求提供CFS的医疗器械市场都设有办事处。
  • 我们与荷兰有关主管部门拥有长期建立起来的稳定关系,能够确保以更高效率获取CFS

请联系我们获取更多信息,了解我们向欧洲授权代理客户提供的自由销售证书(CFS)服务。

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