在新加坡，医疗器械市场是由新加坡卫生科学局（HSA）的医疗器械分部负责监管的。 除了A类医疗器械之外， 所有医疗器械都需要向HSA进行注册登记。
新加坡的医疗器械监管规定大部分都是以全球协调工作组（GHTF）的建议为依据 如果您已在澳大利亚、加拿大、欧洲、日本或美国市场获得审批，那么您有可能符合申请加速注册路径的资格。 下载我们的新加坡监管图表了解HSA医疗器械注册流程概述。
Emergo可以评估适用于您医疗器械的新加坡医疗器械监管框架
通过我们遍布全球的顾问网络、监管法规资源以及行业人脉，Emergo可以提供对包括新加坡在内的医疗器械市场的深刻分析。 我们针对新加坡医疗器械市场的全球监管法规概况报告涵盖下列内容：
- HSA监管规定的有关背景
- 产品评估
- 新加坡本国代理
- 医疗器械注册登记要求
- 产品分组
- 成本与时间表
- 标签与语言要求
- 新加坡的监管路径图
我们还可以根据您的具体需求定制报告。
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