分析

我们的人因专家会进行广泛的分析，这些分析有助于设计安全、有效和可用的产品，并且符合监管机构对于在产品设计中应用人为因素的期望。 我们的人为因素“工具包”包含许多类型的分析，重点关注人们与产品的心理和物理交互过程。 

进行与产品使用相关的全面风险分析，是开发出一项安全产品的核心，我们已经与客户协作或者代表他们完成了很多这方面的分析。

医疗产品和消费品与使用相关的风险分析

我们与使用相关风险分析的技术方法能够鉴别出可能发生的使用场景相关的可能发生的使用错误。我们会充分考虑到在存在各种性能塑造因素的情况下， 人们与一项产品进行互动的时候可能会犯错的所有方式。 比如护理人员一边照顾着正在经历气流颠簸的空中救护车上运送的重症患者，一边操作医用监护仪/除颤器时可能发生的错误。

我们通过多种方式来找到潜在的使用错误，包括：

• 任务分析，
• 危害分析，
• 已知问题分析，
• 培训师和用户访谈，
• 基准可用性测试，
• 和创造性的活动（例如，头脑风暴）。 

然后，我们会对由使用错误引起的潜在危害的严重性以及发生错误的可能性进行估计。 虽然潜在危害的严重程度和错误的可能性都被包含在风险评估因素之中，但决定 应采取何种风险缓解措施的最重要因素还是潜在危害的严重程度。

任务分析

我们可以研究与产品用户界面相关的用户任务流程，这些用户界面可能是初步的、改良的或最终的产品形式。 通常，我们的分析涉及到确定离散感知、认知步骤和行动的顺序和相互关系（通常称为PCA分析 并在美国FDA关于医疗器械开发的指导文件中被引用）。 通过该分析，具有降低使用错误以及提高交互效率潜力的部分变得更加清晰可见。

危害分析

我们的危害分析是对任务分析的补充。 危害分析不针对任务流程，也不考虑哪些使用错误可能导致损害，而是假设发生了某种损害，然后考虑何种错误可能导致了它的发生。  因此，我们可能会借着假设发生了下列形式的损害来开始分析：烧伤（热和化学）、电击、生物污染（即感染）、辐射暴露，以及各种类型的身体甚至情感创伤。 然后，我们的任务是分析何种使用错误或其他可能造成了这种损害的因素。

例如，我们可能会将造成电击的原因与用户将医用监护仪引线插入到电源插座链接起来，而非关联数据传输端口。在确认这是一种安全威胁后，我们的分析人员可以建议对引线的形状进行调整，使其不能插入到交流电源插座中，或只能插入到适当的传感器电缆端口中。

已知问题分析

考虑与正在开发产品相类似的产品失败的经验，以及人们在使用这些产品时犯了什么错误等因素，是一种明智的做法。 因此，开展已知问题分析（KPA）是非常有价值的，它可以作为以史为鉴的结构化新措施。

分析输入包括对可用不良事件数据库中发现的信息（例如， MAUDE ）、客户投诉系统中的可用数据以及产品培训师和用户的见解等的审查（即报告）。

我们分析的最终产品通常是一系列问题，以用户界面功能如何引发使用错误的形式来阐明。 这些见解可以转换为旨在消除正在开发产品使用错误漏洞的设计规范。

不良事件分析

我们的人为因素专家经常根据客户需求，研究不良事件并找出其最可能的根本原因。 相关案例：

• 确定一个手术抽吸系统的使用界面可能如何诱导手术团队成员对被动胸腔引流手术施加高压吸力，从而导致致命的肺损伤。
• 确定血液透析机的使用界面如何诱导透析护士和技术人员忽视机器从患者身上抽走了过多的液体，从而引发血容量过高（体内缺乏液体）并导致死亡/
• 确定自动体外除颤器的使用界面如何诱导用户对电池进行测试，导致在无意中使设备放电，无法在需要挽救心律失常并危及生命的病人时正常运作。

我们的分析 涉及对不良事件中的用户交互细节进行研究，对产品用户界面的人为因素适用性进行审查，还要考虑到其他性能塑造方面的因素，从而做出某项设计缺陷如何引发不良事件发生的假设。 有时候我们会发现这样的缺陷，有时候我们会得出结论：用户界面并非造成这种缺陷的原因。

人体测量分析

我们的专家精通历史悠久的人体测量分析科学。 我们利用人类身高、体型、强度、运动范围和其他物理特征方面的大量数据 来进行几何研究（2D和3D）。 这些研究有助于我们找出产品与预期用户身体特征的匹配程度。 在实践中，我们进行过这样的分析以确定以下事项：

• CAT扫描仪操作员是否触摸得到位于不同倾斜度表面控制面板上的控制键。
• 一位身体统计数据占⁵百分位的女性在紧急情况下可以使出多大的力气，利用杠杆作用打开故障的半自动喂药器。
• 手术器械的适当尺寸，使得无论是双手非常大或小的人拿着它时，都能感觉舒适并且正常驱动。
• 适当的尺寸和零部件可以组成坐立式工作站。工作站是执行机器人协助手术的外科医生操作的。