香港“本地负责人”代理
本页覆盖以下问题内容：
- 香港地区对于本地负责人（LRP）的要求是什么样的？
- 本地负责人（LRP）的职责是什么？
- 什么是上市进口商（Listed Importer）？
选择让产品在香港上市的外国医疗器械制造商需要一名被称为本地负责人（LRP）的本地注册申请代表。 Emergo在香港设有一个办事处，并且拥有担任您本地负责人的能力与专业经验。
香港对医疗器械公司代理的条件要求
您的香港本地负责人必须拥有有效的商业登记证并且在香港拥有合法居住场所。 一旦被委任，您的本地负责人就会与香港的医疗器械市场监管机构——医疗仪器管制办公室（MDCO）进行互动交流，处理您的医疗器械注册登记事宜。 本地负责人（LRP）由制造商通过一份委任状进行授权委任，并充当制造商与卫生部门以及公众之间的联络人。
Emergo可以作为您的香港本地负责人
我们是全球各地超过1000家医疗器械公司的本地代表。 我们在香港拥有办事处，可以执行作为香港本地负责人的所有职责，包括：
- 充当您与医疗仪器管制办公室（MDCO）之间沟通交流的联络人
- 提交您的医疗器械审批申请
- 准备所需的相关文件资料
- 为不良事件报告与纠正措施提供支持
拥有一名独立的专业代理对于确保您切实履行好注册申请时的应尽义务是非常重要的。