准备一个专门页面显示法规合规状态，对于潜在客户丶终端用户丶经销商和法规事务官员来说是很有用的。 如以下范例 所示，您可以了解如何将贵公司的国际监管合规信息显示在您的网站上。 请注意，这样做可能会让您的竞争者更容易获取到某些信息，特别是当读者对于您的医疗器械分类存在疑问，或者您不愿将可从文档中获取的监管合规信息对外公开的时候。 下面所列大多数链接是不能使用的，仅作为演示之用。 您应对本页内容进行修改以配合贵公司的特定需求。
ISO 13485质量体系证书（PDF格式）
美国食品药品管理局（21 CR 820部分）合规事宜
我们完全符合美国食品药品管理局质量体系 相关规定。 在美国食品药品管理局 (US FDA) 网站上查看我们办事机构的注册登记信息
ABC医疗器械公司持有ISO 13485 认证且每年由下列机构进行稽核：
AAA稽核服务公司
Anytown, USA
电话： +1.555.555.1234
网站
澳大利亚——列入医疗用品注册登记表（ARTG）中的器械 （链接到药品管理局 (TGA) 网站）
器械1 | 器械2 | 器械3 | 器械4
加拿大——医疗器械许可（链接到加拿大卫生部网站）
器械1 | 器械2 | 器械3 | 器械4
欧洲——CE 证书（PDF格式）
器械1 | 器械2 | 器械3 | 器械4
美国——符合食品药品管理局510(k)规定/获得上市前审批的医疗器械（链接到美国食品药品管理局 (US FDA) 数据库的医疗器械列表）
器械1 | 器械2 | 器械3 | 器械4
器械1 | 器械2 | 器械3 | 器械4
如下所示是协助处理监管合规事务与事故报告的本国代表名单。 想要查看我们在全球各地的经销商列表，请点击此处。
注意： 在下列所有地区均将Emergo列为代表。 当然，您应当把贵公司在每个地区的适当代表列出。
澳大利亚——担保人
Emergo Australia，澳大利亚悉尼
电话： +61.2.9006.1662
https://www.emergogroup.com/services/australia/australia-tga-sponsor
巴西—— 注册信息持有人
Emergo Brazil，巴西巴西利亚
电话： +55 61 3386 3166
https://www.emergogroup.com/services/brazil/brazilian-registration-holder
欧洲—— 授权代理人
Emergo Europe，荷兰海牙
电话： +31.70.345.8570
https://www.emergogroup.com/services/europe/european-authorized-representative
印度—— 授权代理
Emergo (India) Consulting Pvt Ltd，印度塞康德拉巴德
电话： +91 40 4018 0602
https://www.emergogroup.com/services/india/indian-authorized-agent-representative
以色列——注册信息持有人
I.L Emergo Israel Ltd.，以色列海法
电话： +972 (0)7753 61147
https://www.emergogroup.com/services/israel/israel-registration-holder
日本—— 指定的营销授权持有人（MAH）
Emergo Japan K.K.，日本东京
电话： +81.3.3350.9656
https://www.emergogroup.com/services/japan/dmah-representation
墨西哥—— 注册登记信息持有人
Emergo Mexico，墨西哥墨西哥城
电话： +52.55.55.33.08.32
https://www.emergogroup.com/services/mexico/mexico-registration-holder
韩国—— 许可持有人
Emergo Korea Limited，韩国首尔
电话： +82 70 8679 3039
https://www.emergogroup.com/services/south-korea/korea-license-holder-for-mfds
俄罗斯——授权代理人
Emergo (Russia) Consulting LLC.，俄罗斯联邦莫斯科
电话： +7 916 371 77 17
https://www.emergogroup.com/services/russia/authorized-representative-russia
美国 -——美国代理
Emergo Group, Inc.，美国德克萨斯州奥斯汀
电话： +1.512.327.9997
https://www.emergogroup.com/services/united-states/us-fda-agent