通过Regulatory Intelligence实现全球扩张

利用按国家、器械类型和器械类别分类的监管洞察信息探索新市场。

制定路线 – 上市 – 推动成功

医疗器械制造商无法承受一刀切的市场扩张方法。为了扩大您的成功,您必须应对每个市场独特的监管要求。RAMS是您制定监管路线图的首选资源。

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了解每个国家的监管机构如何运作,以及器械如何分类。


访问对您的注册有帮助的文档。


查找要求和当地代表、进口商和经销商资源。

让您快速无忧地将产品推向市场

一次性提供正确的注册文件,避免被驳回,从而缩短审批时间和降低审批成本。


通过为每个器械类别量身定制详细的分步说明,RAMS在医疗器械和IVD注册申请的整个审批过程中为您提供指导。


获取有关档案要求、临床数据要求、测试、标签和质量管理体系需求的市场情报。

在审批后继续留在市场

RAMS监管情报工具含有每个市场详细的审批后指南,以避免代价高昂的业务中断。


获得您需要的指导,以了解每个市场:进口要求、批准后更新换证、如何处理产品变更、上市后监管、召回或安全问题。

准备好进行下一步了吗?开始享受您的30天免费试用。

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