2016年 2月 24日
米国FDAは、クラスIIの医療機器をグローバルUDIデータベース（GUDID）に登録するためのアカウントの取得について受付を開始しました。
クラスIIの医療機器に対するUDI規則の順守期限は2016年9月ですが、これに先立って、該当クラス製品のGUDIDへのアクセスを公開した形です。
FDAはGUDIDのアカウント申請やUDI記録を申請する前に必要な情報を収集し、精査することを呼びかけています。また、対象となる申請者にUDI規則についての理解を深めてもらうため、以下のようなページが提供されています。
＊リンク先は英語のページになります。
To read the related article in English, visit Emergo by UL website:
"In Brief: Class II Medical Device Labelers May Now Open FDA UDI Database Accounts".