2019年 5月 21日

Par Joe Fegelman et Natalie Shortt

LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL 

  • La conception et le développement de dispositifs médicaux connectés changent de paradigme avec l'impact de l'Internet des Objets (IdO -- IoT en anglais) ;
  • L'alignement plus étroit de la recherche sur les facteurs humains avec la conception et le développement de produits connectés contribuera à stimuler les taux d'adoption ;
  • Une approche holistique de la conception des dispositifs est nécessaire car l'IdO a de plus en plus d'impact sur les environnements de soins médicaux.

Dans le paysage établi de la conception de produits numériques, la conception de logiciels et d'interfaces utilisateur/UX est généralement divisée en deux formats : bureau et mobile. Depuis des années, les interactions des utilisateurs avec les dispositifs médicaux "connectés" tournent autour des PC et, plus récemment, des téléphones mobiles et des téléviseurs intelligents.

L'Internet des objets (IdO) introduit une rupture dans ce paradigme, en permettant aux dispositifs, au-delà des PC, tablettes, etc. standard, d'être non seulement connectés numériquement mais aussi de demander aux utilisateurs qu'ils interagissent avec des résultats non physiques. Par exemple, il est possible qu'un instrument chirurgical transmette des informations sur l'opération (nombre de, durée d'utilisation, etc.) à une base de données pendant un cas. L'instrument chirurgical qui était autrefois le point final de l'interaction homme-machine devient maintenant un outil permettant à l'utilisateur de communiquer avec un autre système qui fournit des données sur la performance de l'instrument. Cela devient plus un cycle qu'un processus linéaire.

Lorsque l'on applique le concept d'IdO aux soins de santé, on constate une accessibilité soudaine à des connaissances et un contrôle des soins de santé pour les patients et leurs équipes de soins d'une manière qui n'était pas possible auparavant. Par exemple, le niveau et la fidélité du recueil de données sur, disons, l'utilisation de la salle d'opération que les humains peuvent obtenir ne sont tout simplement pas comparables à ce que les machines peuvent faire. Ces données peuvent ensuite être traduites en quelque chose d'accessible pour les équipes de soins de santé qui peut mener à une prise de décision plus rapide. Cela soulève de nouvelles questions dans le processus de développement :

  • Quels sont certains facteurs humains à prendre en compte dans le processus de conception ?
  • Comment concevrait-on pour cela ?
  • Faut-il un certain type de bouton pour "armer" un émetteur de données ?
  • Un dispositif est-il "intelligent" et auto-opérant ?
  • Faut-il un écran numérique pour observer le fonctionnement ?

Dans le cas de toute technologie émergente, la réception par les utilisateurs prévus déterminera le succès, peu importe l'utilité de la technologie - si les gens ne veulent pas l'utiliser, ils ne l'utiliseront pas.

La recherche sur les facteurs humains tout au long du processus de conception permettra aux concepteurs d'incorporer ce " facteur humain " dans le produit et, par conséquent, d'augmenter la probabilité d'adoption par les utilisateurs visés. Toutefois, certains processus dans l'élaboration de la conception doivent également être adaptés pour intégrer l'interactivité de l'élément IdO. L'IdO pose donc plusieurs questions qui modifient le paysage de la conception des produits traditionnellement numériques et non traditionnellement numériques.

Le facteur humain

Environnement d'utilisation - En dehors des préoccupations habituelles en matière d'ergonomie, telles que les facteurs réglementaires ou de sécurité (par exemple, les niveaux d'éclairage et les distractions), l'ajout de la communication numérique entre un dispositif médical, un système et un utilisateur ajoute une nouvelle dimension à l'environnement d'utilisation. Lorsqu'un dispositif médical est transformé en dispositif "intelligent", le fabricant doit d'abord tenir compte de l'environnement d'utilisation et de l'impact que cette communication peut avoir sur la zone environnante, c'est-à-dire de la possibilité de distraire d'autres membres du personnel.

Utilisateurs prévus - Les utilisateurs prévus des dispositifs peuvent changer, de sorte qu'un chirurgien serait le principal utilisateur d'un instrument chirurgical, mais il se peut qu'un assistant soit nécessaire pour surveiller les affichages de l'instrument. Par conséquent, l'utilisateur réel de la sortie affichée est l'assistant et non le chirurgien. L'interface utilisateur correspondante devrait être conçue en pensant à l'assistant, mais en tenant compte de la façon dont les chirurgiens utilisent l'instrument.

Données - La question se pose de savoir à qui appartiennent les données. Cela peut sembler moins important sur le plan des facteurs humains, mais cela tient tout de même compte des utilisateurs et de l'interaction humaine avec l'information. Voici quelques questions qu'il faudrait se poser rapidement : en vertu de la nouvelle législation sur la protection des données, le patient devrait-il donner son consentement avant que ses données ne soient utilisées pour informer une technologie intelligente ? Les données sont-elles celles des patients ou des chirurgiens ?

L'IdO devenant de plus en plus répandu, les concepteurs, les ingénieurs et les chercheurs devront envisager une approche globale ("holistique") qui intègre pleinement le numérique et le physique. La conception numérique ne s'appliquera plus seulement aux applications de bureau et mobiles, mais à tous les produits physiques qui peuvent être améliorés par la connectivité.

Joe Fegelman est spécialiste de la conception de produits et Natalie Shortt est spécialiste principale des facteurs humains pour le service de Recherche & Conception des facteurs humains d'Emergo by UL.

En savoir plus sur les facteurs humains, l'aptitude à l'utilisation et l'IdO dans la Santé chez Emergo by UL :

  • Assistance Conception en facteurs humains et mise au point de prototype
  • Recherche sur les utilisateurs en ingénierie des Facteurs Humains (IFH) appliquée aux dispositifs médicaux et DIV
  • Livre blanc : L'IFH appliquée aux dispositifs médicaux portatifs
  • Séminaire Web : L'IFH appliquée aux dispositifs médicaux