Emergo关键点摘要：

• 马来西亚MDA将医疗器械标签合规期限延长三年。
• 他们希望通过延长过渡期，来为马来西亚市场的注册申请人提供足够的时间，以确保其合规性。

马来西亚MDA为新的医疗器械标签规则合规增加了三年的过渡期。

根据MDA 通函所示，该监管机构原定于从 2016年开始实施为期两年的过渡期；现在其将截止日期延长到了2021年。

MDA在信函中说明：“过渡期将有助于医疗器械行业遵守2012年医疗器械法规六号附表中的标签要求，并在强制要求标签合规之前执行医疗器械标签的相关操作。”

与此同时，马来西亚医疗器械市场的注册申请人应遵循现有的标签要求。

相关的马来西亚医疗器械监管资源信息：

• 马来西亚MDA医疗器械注册登记 咨询
• 马来西亚授权监管事务代理人 本国代理服务