22. Januar 2019 | 16:00 Uhr MEZ
Das Königreich Saudi-Arabien ist der größte Markt in der GCC-Region und ist für etwa 98 % aller Medizinprodukte abhängig von internationalen Importen. Die saudi-arabische Lebens- und Arzneimittelbehörde (SFDA) wurde 2003 gegründet und reguliert Lebens- und Arzneimitteln sowie Medizinprodukte und IVD. Eine Produktregistrierung bei der SFDA basiert auf bestehenden Zulassungen in der EU, in Australien, Japan, Kanada oder den USA. Allerdings prüfen die Mitarbeiter der SFDA alle Anträge für Medizinprodukte äußerst genau, vor allem im Hinblick auf die Widerspruchsfreiheit bei der erforderlichen Dokumentation.
In diesem kostenlosen Webinar erhalten Sie Informationen zu den aktuellen Registrierungsanforderungen für Medizinprodukte in Saudi-Arabien, zu neuen regulatorischen Änderungen und zu bewährten Methoden.
FOLGENDE ASPEKTE WERDEN BEHANDELT:
DIE PRÄSENTATORIN:
Brittany Dunning, MBA, CPHQ ist Beraterin zur regulatorischen Forschung bei Emergo und arbeitet mit Herstellern zusammen, die ihre Produkte in Saudi-Arabien auf den Markt bringen möchten. Sie hat einen Master of Business Administration von der University of Louisiana in Lafayette. Bevor sie 2017 zu Emergo kam, arbeitete Brittany Dunning in der Qualitätssicherung im Gesundheitssektor.