针对医疗器械制造商的医疗器械单一审核方案（MDSAP）现场培训

本页覆盖以下问题内容：

• 我们的质量团队需要了解MDSAP的哪些内容才能参与该计划？
• 我们应该更新哪些质量文件和程序，为MDSAP认证做好准备？
• 是否可以通过一种经济有效的方式来了解MDSAP系统？

医疗器械单一审核方案（MDSAP）让医疗器械制造商可以通过单一审核，满足多个市场的法规和质量体系要求。 目前，MDSAP成员包括澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国，随着该方案愈加成熟，预计会有更多其他成员国加入。

2019年1月1日起，加拿大卫生部将会要求实施MDSAP，这将促使更多制造商采用该计划方案。 Emergo的MDSAP培训课程将帮助您了解成功进行MDSAP审核所需考虑的要求、审核注意事项以及特定国家/地区的详细信息。

在该MDSAP强化培训课程中，您的团队将会学到哪些内容：

我们将帮助受训者深入了解MDSAP的具体要求。 您的团队将了解如何修改内部文档，以满足适用的MDSAP要求，添加或修订相关程序，以符合特定国家的具体监管要求等，包括：

• MDSAP流程中的关键术语
• 项目方案目标
• 主要参与者，包括参与的国家、监管机构和审核组织
• MDSAP下特定国家/地区的QMS要求
• 针对MDSAP审核做好计划和准备
• 如何理解MDSAP审核报告

培训中包括很对特定国家/地区的相关内容，可根据您的目标市场和产品分类进行定制。

无论参加的员工人数是多少，MDSAP QMS培训均为固定价格

对于一次需要培训三名或以上员工的公司来说，我们的MDSAP培训相较于在酒店宾馆举行的课程或网络课程来说，具有极好的性价比， 培训将由资深质量顾问在您的公司进行，这些顾问的主要工作内容是帮助客户实施质量管理体系，而不是在各个不同城市提供培训。 因此，他们非常了解行业需求。 在私有场地进行现场培训时，您的员工可以提出与他们所面临的具体情况相关的问题。如果在当地宾馆或酒店等场地参加团组课程，他们可能无法轻松的做到这一点，而且这些课程参与者中可能会包括竞争对手。 此外，现场培训能够确保每位员工以固定价格获得一致的培训内容。

如果在多个主要市场销售医疗器械，那么MDSAP是简化您的QMS合规活动的绝佳方法。 联系我们，获取更多信息，或者针对在您公司实施MDSAP强化培训的提案报价。