ISO 14971风险管理培训

在过去几年中,风险管理对于医疗器械公司来说变得越来越重要。 ISO 14971:2012的发布,是为了提供与医疗器械指令(MDD)、有源植入式医疗器械指令(AIMD)和体外诊断医疗器械指令(IVDD)相关的特定要求。

该ISO 14971培训课程将由Emergo质量和监管团队成员提供。 我们的ISO 14971培训顾问在医疗器械制造领域拥有丰富的经验,知道该如何实施相关标准或与ISO 13485整合。这样可以确保您的团队获得适合您组织需求的高质量培训课程。

无论参加的员工人数是多少,ISO 14971风险管理培训均为固定价格

我们的培训费用包括固定费用及成本花销。 对于想要一次为三位或以上员工提供培训的公司来说,该课程拥有极高的性价比。 现场培训让您的员工有机会询问问题(在公共课程或网络课程中无法做到这一点),确保每位员工获得一致的培训内容。

在该ISO 14971培训课程中,您的团队将会学到哪些内容

  • 适用于医疗器械公司的ISO 14971标准概述。
  • 与QSR、MDD、AIMD、IVDD和其他法规要求相关的标准监管及报告要求。
  • 将新标准与ISO 13485集成,作为您整体质量管理体系的一部分。
  • 审查医疗器械的预定用途。
  • 调整您的设计和开发流程以整合ISO 14971。
  • 找出产品或生产过程中存在的风险,并评估其严重程度。
  • 判断这些风险可能造成伤害的可能性。
  • 如何控制这些风险并监测已落实到位的控制措施的有效性。

可选: 该ISO 14971培训课程可以延长为两天或更长时间,具体取决于您希望达到何种主题深度。

如果您有兴趣为贵公司举办ISO 14971团组培训,敬请与我们联系。

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