在哥斯达黎加，医疗器械被官方作为“生物医学设备和材料”进行监管。 哥斯达黎加卫生部负责该国的医疗器械市场监管，所有医疗器械（一些特定的低风险产品除外）都需要在商业化之前，向其进行注册登记。 在哥斯达黎加进行注册登记需要先在母国获得医疗器械审批。
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Emergo集团遍布全世界的顾问网络、行业人脉以及监管法规信息来源让我们可以提供对于包括哥斯达黎加在内的许多医疗器械市场的深刻分析。 我们的监管路径报告服务包含下列内容：
- 哥斯达黎加卫生部相关背景
- 器械分类
- 本国代理考量
- 医疗器械注册登记要求
- 标签与语言要求
- 成本与时间表
- 哥斯达黎加的监管路径图
- 上市后警戒要求
请联系我们，了解我们的哥斯达黎加监管策略报告的更多信息。