新西兰卫生部药物与医疗器械安全管理局（MedSafe）负责该国医疗器械市场的监管事宜。 您的器械必须在某个人或组织成为该器械或器械上市代理人后30天之内在药物与医疗器械安全管理局（MedSafe）的医疗器械网页辅助通告（WAND）数据库上进行登记。 药物与医疗器械安全管理局（MedSafe）不要求医疗器械的上市前审批。
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Emergo通过遍布全球的本地咨询师、行业联络人以及监管事务信息资源，提供对包括新西兰在内的多个医疗器械市场的深入详细的资料信息。 我们关于新西兰的全球监管法规概况报告服务包括：
- 药物与医疗器械安全管理局（MedSafe）监管规定的有关背景
- 产品评估
- 在新西兰的授权代理服务
- 医疗器械注册登记要求
- 成本与时间限制
- 标签与语言要求
- 新西兰监管路线图
请联系我们以了解关于我们的新西兰医疗器械监管法规概况报告的更多信息。