想要获得秘鲁入市许可的医疗器械制造商必须向隶属于秘鲁卫生部的医疗用品和药品管理局（DIGEMID）进行注册登记，除非其医疗器械类型在注册登记豁免名单中。 您必须提供一份由原产国、医疗器械进口国或者另一个被认可的国家出具的自由销售证明（CFS），以在秘鲁进行医疗器械注册登记。
让Emergo协助您对秘鲁医疗器械监管事务框架进行评估，判断其是否适用于您的医疗器械。
Emergo集团遍布全世界的顾问网络、行业人脉以及监管法规信息来源让我们可以提供对于包括秘鲁在内的许多医疗器械市场的深刻分析。 我们针对秘鲁的监管路径报告服务提供涵盖下列话题在内的深入分析：
- 秘鲁卫生部医疗用品和药品管理局（DIGEMID）监管法规相关背景
- 产品评估
- 秘鲁本国代理
- 医疗器械注册登记要求
- 标签与语言要求
- 成本与时间限制
- 秘鲁的监管路径图
- 上市后应履行的义务
请联系我们以了解关于我们针对秘鲁的监管策略报告的更多信息。