Emergo重点摘要：

• 印度监管机构打算扩大对其他类型医疗器械的监管。
• 印度CDSCO已将超声波和相关成像设备添加到其“医疗器械公告清单”中。
• CDSCO尚未提供关于这些产品将于何时变成受监管医疗器械的时间表。

CDSCO计划在该国原本受到监管的医疗器械之外，扩大对其他类型医疗器械的监管。

在Emergo顾问出席的于2018年2月在新德里举行的药物技术咨询委员会（Drugs Technical Advisory Board） 会议期间，CDSCO官员讨论了他们打算扩大1940年《药品与化妆品管理条例》的管辖范围，以涵盖超声波和相关成像设备以及器官保存解决方案等。

所涉及的医疗器械将被添加到CDSCO 的医疗器械公告清单中，但该机构尚未指出这些产品的监管将从何时开始。在新德里的Emergo顾问将在消息发布之时提供更多最新情况。

Emergo提供与印度医疗器械监管相关的信息：

• 印度CDSCO医疗器械注册登记咨询
• 印度授权代理人本国代理服务
• 医疗器械出口商自由销售证书（CFS）支持