2018年 3月 13日

由医疗器械促进协会(AAMI)主办的新的网络研讨会将为现有监管指南未能完全解决的人因工程(HFE)测试计划和报告提供深刻的见解意见。

AAMI 以“编写人因计划和报告”为主题的网络研讨会,旨在填补美国食品药品管理局和其他监管机构HFE指导性文件中样本产品内容的缺失。

该网络研讨会于2018年3月15日美国东部时间上午11点举行。网络研讨会将包含以下议题:

  • HFE项目计划
  • 形成性可用性测试计划和报告
  • 总结性可用性测试计划和报告
  • HFE报告

网络研讨会主持人将包括UL Wiklund的Michael Wiklund、Laura Birmingham和Stephanie Larsen。该网络研讨会的主题与AAMI新书为医疗技术发展编写人因计划和报告(Writing Human Factors Plans & Reports for Medical Technology Development)相一致,该书的作者就是网络研讨会主持人员。

网络研讨会的目标受众包括人因工程师、用户体验设计师和研究人员,质量工程师、法规事务专业人员以及涉及HFE和医疗设备可用性问题的相关人员。

UL Wiklund网站上阅读有关医疗器械HFE、设计和可用性的更多信息。

相关的医疗器械HFE信息:

  • 医疗器械的人因工程(HFE)与可用性测试
  • 白皮书:美国FDA对于医疗器械的可用性研究