简而言之：埃及扩大了对非无菌性医疗器械的注册要求
有任何问题？向我们的专家获取相关信息
联系我们2018年 3月 6日
埃及医疗器械监管机构计划自2018年4月1日起开始要求对中等和高风险性的非无菌型医疗器械进行注册登记。
根据我们在开罗的咨询顾问提供的信息来看，埃及CAPA将把注册登记要求的范围扩展到非无菌型、非电气化的IIa类、IIb类和III类医疗器械。CAPA目前只要求无菌型医疗器械进行注册登记。
CAPA合规时间表
CAPA定于4月1日的目标期限是一个硬性时间要求；埃及有关部门可能会开始停止进口在此日期之前尚未完成注册的非无菌型和非电气化医疗器械。
Emergo将在获得消息之后立即提供更多最新情况。
Emergo提供与埃及医疗器械监管相关的信息：
作者
- Stewart Eisenhart