您已经做好在欧洲进行一次临床试验的准备了吗? 您是否需要外科医生或现场招募方面的帮助? 您是否知道您将需要得到哪些专业委员会或职能部门的审批?
我们位于英国的临床分部拥有设置、开展和报告为下列情况而设计的临床试验方面的专业经验:
Emergo在对您的临床试验进行设计时将会把适当的调研端点考虑进去。 无论您是需要收集数据来为CE标签申请、科学刊物提供支持,或者推动市场营销认知度/接受度,我们都将开发临床调研并帮助您确定一下最佳的患者数量以及调研场地、调研持续时间以及后续跟踪时长等。
我们的临床分部提供完整的临床试验管理服务,包含从调研设计与规程准备到调研管理、数据分析与最终报告在内的一切事宜。 我们的临床咨询团队成员可以说英语、丹麦语、德语和法语。
我们的医疗器械临床试验管理专业经验涵盖了一系列的不同器械,主要包括心血管与骨科植入物在内的高风险产品。 我们对药物/器械组合,包括心血管植入药物与抗生性浸渍敷料等都进行过前瞻性CE标签与上市后监测临床研究,两者都对专业委员会和有关职能部门涉及到药物/器械组合临床研究的相关要求提供了非常有价值的参考意见。