日本医疗器械费用报销咨询

日本是一个利润潜力丰厚的市场，拥有1.27亿名消费者。 其医疗器械市场在全世界排行第三，仅次于美国和欧洲市场。 虽然获取监管机构的审批以及让您的医疗器械在日本达到符合费用报销标准要求是一个长期的过程，不过Emergo集团的专家顾问与代理人可以全程为您提供所需的帮助。

日本的通用健康保险（通常被称为“Kokuminkaihoken”）覆盖全国，这是医疗器械制造商很重要的考量因素。 可以进行费用报销的产品可分为下列几种类型：

• A1（全部可报销）
• A2（指定产品可报销）
• B（个别评估）
• C1（新功能可报销）
• C2（新功能或新技术可报销）
• F（不适合纳入医保报销范围）

为了纳入医保报销范围，您必须在您的医疗器械获得上市前审批或上市前认证之后提交纳入医保涵盖范围的申请。

我们可以帮助您判定：

1. 您的产品是否符合在日本进行医疗器械报销的标准。
2. 您医疗器械的正确报销类别。
3. 获得日本医保报销最高级别的策略。
4. 深入了解日本医疗器械费用报销流程所需的各个步骤。
5. 向适当的监管机构提交必要的文件资料。

此外，Emergo的注册申请咨询专家可以帮助您从有关监管机构获得销售您的医疗器械的批准，并且作为指定市场营销授权持有人（D-MAH）代表您处理有关事宜。

请联系我们，了解关于日本医疗器械费用报销咨询的更多信息。