Emergo a été racheté par UL (Underwriters Laboratories), alors que le cabinet-conseil étend actuellement son offre de services dans le domaine de la règlementation et de l'assurance qualité.

Présent dans 25 pays, Emergo propose son assistance et ses ressources aux fabricants de dispositifs médicaux et de DDIV depuis 1997. Pour les 2800 clients internationaux d'Emergo, cette acquisition permettra au cabinet-conseil de compléter ses services liés à l'homologation des dispositifs, au management de la qualité, à la représentation dans le pays et les services connexes, avec le cœur de métier et l'expertise en tests non cliniques d'UL, qui comprennent :

• Les tests de biocompatibilité
• Les tests microbiologiques et virologiques
• Le nettoyage, le retraitement et la stérilisation
• La vérification et la validation de logiciels
• La cybersécurité des dispositifs médicaux

UL fournit des tests de sécurité et des services de certification pour plusieurs industries depuis 1894. L'entreprise conservera les bureaux internationaux et le nom Emergo. Le cabinet-conseil sera intégré au Service des sciences de la santé de Underwriters Laboratories, et restera basé à Austin, au Texas.

En rejoignant le groupe des entreprises de UL, Emergo peut offrir à ses clients une assistance plus complète pour l'enregistrement des DM, la conformité du SMQ et, désormais, pour les tests non cliniques et la certification, afin d'amener les produits à être commercialisés plus rapidement. René van de Zande, Président et PDG d'Emergo : « La conformité réglementaire des dispositifs médicaux implique de suivre de nombreuses pièces qui se déplacent, surtout si vous avez affaire à plus d'un marché. De nombreux fabricants de taille petite à moyenne n'ont tout simplement pas les ressources et l'expertise nécessaires pour naviguer parmi les problèmes complexes de la réglementation à l'échelle mondiale. »  

« UL et Emergo partagent l'objectif commun d'avoir un impact positif sur la conformité et la sécurité des des dispositifs médicaux » nous dit Upayan Sengupta, Vice PDG du Service des sciences de la santé de Underwriters Laboratories. « Cette acquisition nous fournit l'opportunité de proposer aux fabricants de DM des services à valeur ajoutée lorsqu'ils introduisent leurs dispositifs sur de nouveaux marchés. »

Vous pourrez en savoir plus à propos de l'acquisition dans cet article.