Emergo wurde von UL (Underwriters Laboratories) akquiriert und wird sein Beratungsangebot zur Qualitätssicherung und zu regulatorischen Angelegenheiten erweitern.

Emergo ist in 25 Ländern aktiv und berät seit 1997 Medizinprodukte- und IVD-Unternehmen bei Fragen zu regulatorischer Compliance. Die Übernahme bedeutet für die 2.800 Kunden Emergos auf der ganzen Welt, dass die globalen Leistungen des Unternehmens in den Bereichen der Produktregistrierung, des Qualitätsmanagements und der Inlandsvertretung durch die nicht-klinischen Prüfkompetenzen von UL ergänzt werden, die Folgendes umfassen:

• Biokompatibilitätsprüfungen
• Mikrobiologische und virologische Tests
• Reinigung, Wiederaufbereitung und Sterilisation
• Softwarevalidierung und -verifizierung
• Cybersicherheit für Medizinprodukte

UL führt seit 1894 Sicherheitsprüfungen und Zertifizierungen für mehrere Branchen durch. Das Unternehmen behält den Namen Emergo und die globalen Niederlassungen bei. Das Beratungsunternehmen wird als Teil von ULs Abteilung für Gesundheitswissenschaften tätig sein und seinen Sitz in Austin, Texas beibehalten.

Der Anschluss an die UL-Unternehmensgruppe ermöglicht Emergo, den Kunden umfassendere Unterstützung bei der Registrierung von Medizinprodukten, bei der Beratung zur Qualitätssicherung und nun auch bei nicht-klinischen Prüfungen und Zertifizierungen zu bieten, damit Sie Ihre Produkte schneller auf den Markt bringen können.  Rene van de Zande, Präsident und CEO von Emergo merkt an: „Die regulatorische Compliance bei Medizinprodukten bedeutet, viele bewegliche Teile im Auge zu behalten, insbesondere, wenn Sie in mehr als einem Markt tätig sind. Viele kleine bis mittelgroße Hersteller haben ganz einfach nicht die notwendigen Ressourcen und die notwendige Expertise, um auf globaler Basis durch komplizierte regulatorische Fragen zu navigieren.“  

„Sowohl UL als auch Emergo haben das gemeinsame Ziel einer positiven Auswirkung auf die Compliance und Sicherheit von Medizinprodukten“, meinte Upayan Sengupta, Vizepräsident und Geschäftsführer für Gesundheitswissenschaften bei UL. „Diese Akquise gibt uns die Gelegenheit, Medizinprodukte-Herstellern Dienstleistungen mit Mehrwert anzubieten, wenn sie ihre Produkte in neuen Märkten einführen.“

Weitere Informationen zur Übernahme finden Sie in der Pressemitteilung (auf Englisch).