SYNTHÈSE PAR EMERGO DES POINTS PRINCIPAUX :

• Les autorités de réglementation russes ont mis à jour leur liste de produits pouvant être considérés comme des dispositifs médicaux implantables.
• Le Roszdravnadzor a ajouté 160 nouveaux dispositifs à la liste des implantables. 

Le Roszdravnadzor, le Service fédéral de contrôle du développement sanitaire et social dans la Fédération de Russie, qui supervise le marché russe des dispositifs médicaux, a actualisé sa liste de produits considérés comme dispositifs médicaux implantables, avec 160 dispositifs ajoutés.

Selon nos consultants Emergo à Moscou et La Haye, la première publication de la liste par le Roszdravnadzor date de 2014 ; dans la version mise à jour, certains dispositifs ont été enlevés car ils ne répondaient plus aux critères établis par le dernier système de nomenclature.

D'autres informations sur l'enregistrement d'un dispositif médical et sur le système d'approbation en Russie sont disponibles dans notre livre blanc ou en téléchargeant notre tableau du processus réglementaire.