Die brasilianische Medizinprodukte-Behörde hat die Vorschriften für Änderungen an Cadastro-Registrierungen für risikoarme Medizinprodukte und IVD vereinfacht.

Nach einer technischen Mitteilung (Link auf Portugiesisch) der ANVISA können Antragsteller, die mehrere Änderungen an ihren Cadastro-Registrierungen melden wollen, alle Änderungen in einem einzigen Formular einreichen. Die ANVISA erhebt laut Mitteilung außerdem keine Gebühren mehr für Änderungsanträge für Cadastro-Produkte ein.

Die technische Mitteilung erwähnt Änderungen von risikoreicheren Registro-Zulassungen nicht. Deshalb bleiben alle Gebühren und Verfahren für diese Produkte in Brasilien unverändert.