Les responsables de la réglementation des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques aux États-Unis créent une nouvelle commission pour répondre de manière plus efficace aux défis de politique et d'application relatifs aux produits mixtes.

Selon le blog FDAVoice, le nouveau Conseil de la politique pour les produits mixtes (Combination Products Policy Council) supervisera les stratégies et les questions concernant les produits mixtes médicament/matériel médicaux ainsi que les classifications et les produits croisés. L'examen pré-commercialisation de produits combinés nécessitant généralement la participation de plusieurs services de la FDA, ce qui peut compliquer les processus d'examen, le Conseil de la politique pour les produits mixtes sera investi de l'autorité décisive pour ces produits.

Bien que le nouveau conseil ne remplacera pas le processus existant de la FDA pour l'examen préliminaire des produits combinés, il aura autorité pour résoudre tout problème pouvant surgir (et c'est souvent le cas) entre les centres FDA pour les dispositifs, les produits pharmaceutiques et biologiques, liés à l'examen, à la classification et l'autorisation ou approbation de ces produits.

La formation du Conseil de la politique pour les produits mixtes suit l'annonce de la FDA d'appliquer une "cartographie allégée des processus de gestion" aux examens des produits mixtes, ce qui implique l'évaluation des pratiques existantes de l'agence quant à la manière dont elle examine ces produits et l'élaboration d'un nouveau processus d'examen qui "élimine le gaspillage et maximise la valeur."

Pour les fabricants de produits mixtes qui font face à la classification FDA  et à d'autres défis en raison de la nature complexe de la présentation de leurs produits, il est à espérer qu'un cadre réglementaire plus centralisé et coordonné aidera à réduire les complexités et les retards associés pour amener leurs produits sur le marché.