2016年 3月 29日

La MDA, l'autorité malaisienne régissant les dispositifs médicaux, a publié ses exigences à venir en vue d'indiquer comment commercialiser correctement des dispositifs médicaux et en faire la publicité dans le pays.

Malaysia MDA advertising code for medical devicesLe projet MDA de code de la publicité couvre un large éventail de supports publicitaires, de la signalisation physique aux brochures et publicités grand public jusqu'à « la promotion aérienne comme un ballon à air chaud. » Les responsables malaisiens excluent explicitement toute annonce de tarifs, politiques commerciales ou communications non-promotionnelles de ce nouveau code.

Selon le code, les publicités des dispositifs médicaux ne doivent faire aucune déclaration s'écartant de l'usage prévu du dispositif ou du groupe de patients visé. La MDA indique de plus qu'elles doivent fournir des informations « fiables, précises, véridiques, instructives, justes, sans ambiguïté, équilibrées, actualisées. »

Le code identifie les fabricants ou les représentants malaisiens autorisés comme « personnes responsables » de la publicité des dispositifs, même si ces parties sont autorisées à faire appel en leur nom à des entreprises extérieures pour développer des publicités.

Le code contient également des exigences en matière de réputation et d'attestations de fournisseurs de soins de santé, témoignages de patients, d'allégations thérapeutiques, de publicité comparative et d'évitement de l'induction d'une « anxiété injustifiée » chez les consommateurs.

Les fabricants de dispositifs médicaux ayant des produits autorisés à la vente en Malaisie doivent se familiariser avec ces règles à venir pour s'assurer que toutes les campagnes de publicité actuelles ou futures qu'ils mènent soient conformes au code MDA.