La Food and Drug Administration des États-Unis jauge l'intérêt des assureurs et des groupes d'évaluation des technologies de la santé pour participer davantage aux réunions pré-présentation concernant les essais cliniques de dispositifs médicaux.

Dans un avis récent, la FDA a demandé des « manifestations d'intérêt » auprès des organismes de couverture d'assurance —fournisseurs d'assurance, contrôleurs des technologies de santé et des entités apparentées— quant à savoir s'ils seraient prêts à participer davantage aux projets d'étude des commanditaires d'essais cliniques de DM et aux questions qui en dépendent.

Selon la FDA, en impliquant les organismes de couverture dans le parcours préalable à la présentation avant que les essais cliniques ne soient finalisés et menés, les déclarants de matériel médical peuvent être en mesure de mieux répondre aux questions et préoccupations des organismes d'assurance et d'avoir un impact positif sur les recommandations de couverture et de remboursement fondées sur des données cliniques probantes.

Dans les cas où un organisme de couverture est d'accord pour une telle contribution, le personnel de la FDA fournira au commanditaire de l'étude clinique la possibilité de demander que l'organisme de couverture participe à une réunion pré-présentation.

Si les organismes de couverture maladie acceptent de participer, leur contribution pourrait engendrer la conception d'essais cliniques capables de répondre à la fois aux exigences d'autorisation ou d'approbation de la FDA et aux exigences des fournisseurs d'assurance pour les décisions positives de couverture relatives aux dispositifs.