L'organisation internationale de normalisation (ISO) a officiellement publié la mise à jour très attendue de sa norme pour les systèmes de gestion de la qualité ISO 13485.

Les évolutions de l'ISO 13485:2016 auront un impact sur plusieurs procédures et processus de qualité pour les entreprises de matériel médical qui doivent se conformer à cette norme pour s'enregistrer sur les divers marchés du monde.

Une analyse des évolutions de l'ISO 13485:2016 est disponible via un livre blanc Emergo.