Die US Food and Drug Administration will ermitteln, ob bei Versicherungsträgern und anderen Gesundheitstechnologie-Interessenvertretern ein Interesse an der Teilnahme an Meetings vor der Einreichung von Anträgen für klinische Studien besteht.

In einer Veröffentlichung ersucht die Behörde Erstatter — Versicherungsträger und damit verbundene Organisationen — um Rückmeldung, ob diese Organisationen gewillt wären, mehr Eingaben zu Studiendesigns von klinischen Studien und ähnlichen Themen zu bieten.

Indem die Erstatter in den Prozess vor der Antragstellung zu klinischen Studien eingebunden werden, können sich die Antragsteller besser mit Fragen und Bedenken der Versicherer befassen und die Erstattungsempfehlungen durch klinische Daten positiv beeinflussen, so die FDA.

In Fällen, in denen ein Versicherungsträger keine solchen Eingaben abgeben will, wird die FDA den Sponsoren einer klinischen Studie die Option einräumen, die Teilnahme des Versicherungsträgers an einem Treffen vor der Antragstellung anzufordern.

Falls die Versicherungsträger an diesem Prozess teilnehmen wollen, könnte dies den positiven Effekt haben, dass das Design der klinischen Studien so angepasst werden kann, dass sowohl die FDA-Vorschriften als auch die Anforderungen der Erstatter gleichermaßen berücksichtigt werden.