Die International Standards Organization hat die neue Version der Qualitätsmanagementnorm ISO 13485 veröffentlicht.

Die aktualisierte Norm ISO 13485:2016 hat Auswirkungen auf mehrere Qualitätssicherungsverfahren für Medizinprodukte-Unternehmen.

Eine Analyse der Änderungen in ISO 13485:2016 finden Sie im Whitepaper von Emergo (auf Englisch).