Toute personne ayant travaillé dans le secteur des dispositifs médicaux plus de 10 minutes sait que certains états américains ont une forte activité dans ce domaine. Californie, Massachusetts, Minnesota, Floride, Texas, tous abritent de nombreuses entreprises de dispositifs médicaux. Mais vous êtes-vous jamais demandé quelles zones métropolitaines présentent le plus de demandes pour nouveau matériel auprès de la FDA des États-Unis ? Ne cherchez plus.

Emergo a analysé 12 000 demandes 510 (k) FDA approuvées par la FDA entre 2011 et 2015, les a triées par état, en éliminant les demandes provenant de l'étranger. Nous avons ensuite regroupé toutes les firmes américaines par zone métropolitaine. Voici ce que nous avons trouvé.

Le palmarès des 10 premières villes superstars pour l'innovation  

Voici les zones métropolitaines leaders en matière d'innovation en matériel médical aux États-Unis, définies d'après les chiffres des demandes 510 (k) pour dispositifs médicaux approuvées par la FDA. 

1. Los Angeles/Irvine/Anaheim (8,8 %)
2. San Francisco/San Jose (7,7 %)
3. Boston/Cambridge (6,8 %)
T4. Minneapolis/St. Paul (5,8 %)
T4. New York/Newark (5,8 %)
6. Philadelphia/Wilmington/Trenton (5,5 %)
7. San Diego (4,6 %)
8. Baltimore/ Washington DC (4,0 %)
9. Chicago (3,1 %)
10. Denver (2,5 %)

Et juste en dessous : Memphis (2,4 %) ; Salt Lake City (2,1 %) ; South Bend (1,8 %) ; Atlanta (1,8 %) ; Cleveland/Akron (1,7 %) ; Milwaukee (1,7 %) ; Miami/Fort Lauderdale/West Palm Beach (1,7 %) ; Indianapolis (1,7 %) ; Fort Myers/Cape Coral/Naples (1,6 %) ; Austin (1,5 %)

Le mastodonte Californie

Les états ci-dessous ont représenté 70 % de toutes les demandes 510 (k) traditionnelles présentées par des sociétés américaines et autorisées par la FDA de 2011 à 2015. La Californie demeure le champion poids lourd incontesté de l'innovation techno-médicale, représentant près d'un quart de l'ensemble des demandes 510(k). Fait intéressant, malgré une actualité indiquant que des entreprises quittent la Californie, le pourcentage de demandes approuvées pour les entreprises californiennes est resté stable depuis 2011. Il est aussi à remarquer que, bien que la Floride et le Texas ne soient présents dans notre top 10, ces états affichent des concentrations de dispositifs dans plusieurs zones métropolitaines. 

1. Californie (22,5 %)
2. Massachusetts (8,0 %)
T3. Floride (6,1 %)
T3. Pennsylvanie (6,1 %)
5. Minnesota (5,5 %)
6. Texas (4,9 %)
7. New Jersey (4,8 %)
8. Indiana (3,8 %)
9. Ohio (3,4 %)
T10. Illinois (3,3 %)
T10. New York (3,3 %)

* Basé sur plus de 12 000 demandes 510 (k) FDA approuvées de sociétés américaines entre 2011 et 2015. Il est important de noter que de nombreuses grosses entreprises étrangères soumettent souvent leur 510 (k) à travers leurs filiales américaines.  

Les demandes 510 (k) FDA de sociétés hors des États-Unis au cours de 2015

Entre 2011 et 2015, près de trois quarts des dispositifs médicaux autorisés par la FDA ont été présentés par des sociétés américaines, ou des filiales américaines de sociétés multinationales. Au cours de chacune des cinq dernières années, la Chine a dominé, étant le pays hors des États-Unis qui présente le plus de demandes 510 (k). En fait, il y a eu une croissance exponentielle de demandes 510 (k) en provenance de la Chine, du Japon, de la Corée et de Taïwan. Ensemble, ces quatre pays d'Asie ont représenté 14,7 % des demandes 510 (k) approuvées en 2015, contre 8,8 % en 2011. La Suisse (population de 8,2 millions) et l'Israël (population de 8,5 millions) gagnent des points de leaders en innovation, ayant le plus grand nombre de 510 (k) approuvés par habitant. Globalement, la FDA a autorisé plus de 1015 dispositifs médicaux de sociétés non américaines en 2015, contre 672 en 2014. L'augmentation est de plus de 50 % ! Ceci est partiellement dû à la force de la devise américaine qui donne aux dispositifs importés un avantage tarifaire par rapport aux produits fabriqués aux États-Unis. 

1.    Chine (7,1 %)
2.    Allemagne (3,5 %)
3.    Corée du Sud (2,9 %)
4.    France (2,4 %)
5.    Taiwan (2,4 %)
6.    Japon (2,2 %)
7.    Royaume-Uni (2,0 %)
8.    Suisse (1,6 %)
9.    Israel (1,5 %)
10.  Italie (1,5 %)

NOTE : dans certains cas, le matériel est conçu hors des États-Unis, mais présenté à la FDA par l'intermédiaire d'une filiale américaine d'une entreprise basée à l'extérieur des États-Unis.

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