2016年 2月 4日

La Food and Drug Administration des États-Unis a commencé à accepter des demandes de compte pour les étiqueteurs de dispositifs médicaux de classe II, pour la base de données FDA d'identification unique internationale de dispositifs (GUDID).

Les régulateurs états-uniens ont étendu l'accès à GUDID pour le délai de conformité UDI septembre 2016 pour les dispositifs de classe II.

La FDA conseille aux étiqueteurs de collecter et valider les données avant de demander un compte GUDID ou de présenter leurs dossiers UDI.

L'agence indique aux candidats potentiels sa préparation GUDID en ligne et des  ressources de formation pour l'UDI.