La Malaysian Medical Device Authority (MDA) a publié une nouvelle directive concernant son processus de contrôle de la conformité afin de fournir plus d'informations aux représentants agréés, aux fabricants et aux tiers évaluateurs de la conformité (CAB, conformity assessment bodies).

Une indication intéressante à noter dans ce nouveau document concerne la durée estimée des examens CAB pour les dispositifs médicaux, pour laquelle la MDA indique une durée de deux heures (dans des documents d'orientation précédents, la durée indiquée était plus longue).

La MDA a également inclut dans la directive des modèles de rapports d'évaluation de la conformité (Annexe A) et de certificat de conformité (Annexe B). Cette dernière directive ne contient pas d'autres changements significatifs du processus d'évaluation CAB malaisien.