Les autorités de réglementation du marché des DM à Taïwan lancent leur nouveau programme de contrôle « deux-étapes » le 10 novembre 2015, après cette date les contrôles techniques et administratifs des dispositifs ne seront plus effectués en parallèle.

L'annonce de la TFDA (Taiwan Food and Drug Administration) indique qu'à partir du 10 novembre, les déclarants de dispositifs médicaux à Taïwan devront d'abord passer des examens administratifs de leurs demandes d'entrée sur le marché. Une fois ces examens terminés, les inspecteurs de la TFDA effectueront les contrôles techniques des dispositifs concernés.

Comme Emergo en a fait état en avril 2015, les examens techniques et administratifs de la TFDA pouvaient auparavant parfois être effectués simultanément ; une fois ce parcours en deux étapes mis en place, les postulants pour le marché taïwanais pourront rencontrer des délais d'examen plus longs.

Le bureau d'Emergo à Taïpei continuera à suivre cette évolution de la TFDA et fournira d'autres renseignements lorsqu'ils seront disponibles.