La CFDA (FDA chinoise), qui dicte la réglementation du marché des DM en Chine, a publié 4 nouvelles directives concernant les bonnes pratiques de fabrication pour les lieux de production dans le pays.

Les nouvelles lignes directrices de la CFDA traitent des inspections des bonnes pratiques de fabrication sur site, des inspections sur site pour les dispositifs stériles, et de celles pour les dispositifs implantables et les réactifs de diagnostic in vitro. La publication de ces directives suit un arrêté de la CFDA plus tôt en 2015 concernant les inspections surprise des lieux de fabrication des DM en Chine, attendues cibler également en priorité les entreprises nationales.

Quand nous aurons d'autres détails concernant les directives BPF de la CFDA et leurs effets sur les fabricants chinois et internationaux, nous vous en informerons.