2015年 10月 1日

Le gouvernement néo-zélandais est en pleine refonte complète de son système de réglementation des dispositifs médicaux à la suite de l'annulation du projet de système conjoint de réglementation avec l'Australie.

New Zealand plans new medical device regulatory system in wake of ANZTPA cancellation.Selon le Ministère de la Santé néo-zélandais, la nouvelle législation remplaçant la Loi sur les médicaments (Medicines Act) de 1981 sera présentée au parlement en 2016. Le gouvernement prévoit un « remplacement et une modernisation » des réglementations sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les thérapies cellulaires et tissulaires.

Le Ministère de la Santé n'a pour l'instant fournit aucun détail concernant ces réglementations, mais affirme qu'elles s'aligneront aux normes internationales.

Ces dernières actualités néo-zélandaises arrivent après l'annulation, à la fin de 2014, du projet prévu par la MedSafe (Medicines and Medical Device Safety Authority) et la TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne de former une entité de réglementation unique, l'ANZTPA (Australia New Zealand Therapeutic Goods Agency) pour superviser les marchés des dispositifs médicaux des deux pays. Selon la MedSafe et la TGA, le projet ANZTPA a été abandonné en raison de préoccupations liées aux coûts et avantages ainsi qu'a sa progression.