2015年 9月 30日

L'organisme de contrôle central indien, le CDSCO, a émis une note officielle introduisant la communication en ligne des demandes d'essais cliniques dans le pays.

India CDSCO online submission system for clinical trial applicationsLe système en ligne pour la transmission des demandes d'essais cliniques est la première étape du projet du CDSCO qui souhaite mettre en place un système plus large englobant à la fois le traitement des demandes d'essais et le suivi de tous les essais de médicaments et dispositifs médicaux réalisés en Inde.

Actuellement, les candidats peuvent transmettre les documents de leur demande afin de recevoir des commentaires ; jusqu'à ce que le système en ligne soit pleinement mis en œuvre, le CDSCO continuera d'accepter des copies papier des demandes d'essais cliniques. Il n'a pas encore été fourni de calendrier pour la suite de la mise en œuvre du système.

(à la publication de cet article, le site du CDSCO pour transmettre les demandes d'essais cliniques est hors-ligne)